يشمل أوزمبيك وويغوفي.. تحذير أمريكي جديد من خطر نادر على البصر

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلزام الشركات بإضافة تحذير إلى النشرات الدوائية لجميع أدوية فئة "GLP-1"، بشأن احتمال زيادة خطر الإصابة باضطراب نادر في العصب البصري قد يؤدي إلى فقدان دائم للرؤية.

ويشمل القرار أدوية تُستخدم لعلاج السكري والسمنة، من بينها "أوزمبيك" و"ويغوفي" و"مونجارو" و"زيبباوند"، سواء توافرت على هيئة حقن أو أقراص. FDA

ويتعلق التحذير بحالة تُعرف باسم "الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني"، واختصارها "NAION". وترتبط بانخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، وقد تسبب تراجعاً مفاجئاً وغير مؤلم في الرؤية، فيما لا يزال سببها الأساسي غير مفهوم بالكامل.

وبدأت الإدارة مراجعتها بعد دراسة نُشرت عام 2024 وأثارت احتمال وجود ارتباط بين الحالة واستخدام مادة "سيماغلوتايد"، وهي المكوّن الفعال في "أوزمبيك" و"ويغوفي".

وشملت المراجعة 126 تجربة سريرية، وسجلت معدل إصابة بلغ 6.4 حالات لكل 100 ألف شخص سنوياً بين مستخدمي أدوية "GLP-1"، مقابل 3.8 حالات بين من تلقوا علاجاً وهمياً أو أدوية أخرى لخفض السكر. وتشير الأرقام إلى زيادة محتملة في الخطر، مع بقاء الإصابة نادرة. FDA

وتشمل الأعراض التي حددتها الإدارة تشوش الرؤية، وظهور بقع عمياء أو فقدان أجزاء من المجال البصري، وتغيّر إدراك الألوان، إضافة إلى انخفاض مفاجئ في القدرة على الإبصار، وقد يلاحظه المصاب عند الاستيقاظ.

ودعت الإدارة إلى التواصل فوراً مع مختص في الرعاية الصحية عند ظهور هذه الأعراض. كما طلبت ممن تتأكد إصابتهم بالحالة مناقشة مواصلة الدواء أو إيقافه مع الطبيب المعالج.  

استعمال المضامين بموجب بند 27 أ لقانون الحقوق الأدبية لسنة 2007، يرجى ارسال رسالة الى:

[email protected]